甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) 国械注准20193400251


流感病毒属正黏病毒科,为有包膜病毒。根据病毒内部抗原性的不同分为甲、乙、丙丁4型。其中甲、乙流感病毒可引起流感暴发和流行。全国流感监测结果显示,每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。流感病毒感染的主要是呼吸道黏膜上皮细胞,产生鼻塞、流涕、咽喉疼痛、干咳以及其他上呼吸道感染症状。当病毒蔓延至下呼吸道,则可引起毛细支气管炎和间质性肺炎[1]。在流感流行季节,即使临床表现不典型,特别是有重症流感高危因素或住院患者,仍需考虑流感可能,应行病原学检测[2]


医疗器械注册证号:国械注准20193400251


检测病原

甲型流感病毒、乙型流感病毒

样本类型

咽拭子

灵敏度

1000PFU/mL

内标

流感病毒基因组非相关的基因片段

PCR仪要求

试剂适配市面主流实时荧光PCR仪,含3个荧光检测通道(FAM、VIC、CY5),如ABI 7500、上海宏石SLAN-96P


[1] 流行性感冒临床路径(2016年版)

[2]《流行性感冒诊疗方案2019版》

[3]甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)说明书