卓诚惠生细菌产品第二弹——“肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)”震撼登场!

发表时间:2025-04-24来源:北京卓诚惠生浏览次数:80 分享:

近日,中日友好医院与卓诚惠生联合研发的“肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局审核,正式获批上市(国械注准:20253400792)。本试剂盒用于体外定性检测人下呼吸道样本中的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测结果可辅助用于社区获得性肺炎(CAP)及慢阻肺急性加重(AECOPD)的早期诊断,助力精准医疗。



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我国社区获得性肺炎(CAP)发病率为7.13/1000人年,发病年龄呈“U”型分布,5岁以下儿童和65岁以上老年人是高发群体。其中,5岁以下儿童肺炎城市发病率达65.8/1000人年,疾病负担不容小觑


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文献来源:Sun, Yixin et al. “Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study.” Vaccine vol. 38,52 (2020): 8362-8370. doi:10.1016/j.vaccine.2020.11.004


同时,CAP作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的主要合并症,与慢阻肺急性加重(AECOPD)密切相关。研究显示,约40%-60%的AECOPD患者痰液中可分离出肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌,但这些苛养菌在普通培养基难以生长,加上送检不及时,导致分离率低,我国AECOPD未报告比例高达53%,亟需有效检测手段辅助诊断。


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针对这一现状,卓诚惠生推出细菌产品第二弹——“肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,聚焦CAP及AECOPD高发致病菌检测,适用于疑似呼吸道细菌感染及AECOPD人群筛查。该方案还可与病毒、非典型病原、真菌检测项目联检,精准识别混合感染,为复杂病情的诊断提供全面信息。方案不仅能精准检测CAP高发致病菌,还可针对AECOPD患者,对高发细菌感染病原进行风险预警,助力临床提前干预,改善患者预后。通过快速、准确地鉴定致病原,帮助临床医生制定更合理的抗菌药物治疗方案,提升诊疗效率。


此次推出的检测方案,完善了卓诚惠生呼吸道细菌感染产品矩阵,为人类的健康保驾护航。方案以高效、精准的检测性能,为CAP及相关呼吸道疾病的诊疗提供有力支持,推动呼吸道感染性疾病诊断迈向新台阶。


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  • 聚焦CAP高发细菌

  • 满足门急诊快速出报告需求,助力抗菌药物合理应用

  • 可与病毒/非典型病原/真菌联检,识别混合感染

  • COPD病原感染识别及加重风险预警


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  • 覆盖HAP/VAP高发致病菌

  • 快速明确细菌致病原

  • 及时提供准确的检测报告

  • 早期指导合理抗菌素应用