岗位职责：
1、辅助研发工程师和研发经理开展分子生物学相关研发工作，完成公司安排的研发任务；
2、独立完成研发工作中常规性的实验设计、实验操作及数据分析，及时撰写实验报告，向研发经理汇报实验进程；
3、定期跟进项目进展，并及时汇报或解决项目进展过程中遇到的问题，定期撰写总结报告；
任职要求：
1、生物学、医学检验、分子生物学、生物化学和遗传学等相关专业，大专及以上教育经历；
2、分子生物学实验操作经验（普通PCR、实时荧光PCR、分子杂交等），能独立完成实验任务撰写实验报告；
3、熟练操作常用办公软件，有分子生物学软件使用经验；
4、工作地点：北京昌平、亦庄。
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技能要求：
实验室管理
岗位职责：
1、负责研发实验室全面管理工作；
2、负责实验室仪器清洁、日常维护、校验、使用培训等；
3、负责实验相关样本的接收、保存和分发；
4、负责实验室质量体系运行与维护，质量体系文件撰写与修改；
5、 负责研发内部相关试剂、耗材领取、入库、分发；
6、协助安排实验室各项培训；
7、维护实验室及公司内部外部关系，作好协助工作；
8、完成直属上级安排的各项任务。
任职要求：
1、专科及以上学历，专业不限，生物学相关专业优先；
2、至少一年以上实验室管理相关经验；
3、有较强的抗压能力，有较强的责任心、沟通能力和团队意识，熟练使用办公软件（word、excel等）；
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技能要求：
质量体系搭建，仪器结构，电子，光学
岗位职责：
1、负责协助部门负责人组织建立、贯彻实施、维护并持续改善管理体系，确保其有效运行。
2、协助部门负责人制定年度工作计划，并安排实施。
3、负责组织部门三级文件的起草、修订、实施。
4、负责组织安排检验工作，审核产品检验结果，复核检验记录。确保工作计划如期完成。
5、负责组织物料、过程、成品检验，定期对产品质量进行分析总结，评价产品质量趋势，寻求改进的机会，协助评估合格供方。
6、负责组织完成仪器设备的验证及维护保养。
7、负责对产品的质量进行跟踪控制，对生产过程中出现的质量问题进行妥善处理。
8、负责协助部门负责人对不合格品的分析及处理工作。
9、负责协助部门负责人处理产品客户投诉，通过原因分析，提出建议措施。
10、负责组织实施本部门纠正/预防措施。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，机械、电子、光学、生物医学工程、计算机等相关专业；
2、熟悉有源医疗器械质量体系相关法律法规、制度，在质量体系搭建方面有经验；
3、了解仪器结构、电子、光学等方面的基本内容。
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技能要求：
临床实验协调，临床数据整理，临床质量管理
岗位职责：
1、筛选符合项目要求的医院，并与之沟通；
2、负责临床试验的准备、启动、跟进、监查、总结，确保试验进度、质量与合规性；
3、负责临床试验资料的收集、汇总及管理；
4、协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
5、负责对试验实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训；
6、协助注册资料编写。
任职要求：
1、 临床医学、细胞学、生物学、临床药理、药学等专业，本科或以上学历；
2、 具有2年以上相关工作经验。
3、 熟悉GCP相关法规及临床试验SOP，能够熟练撰写临床试验相关文件。
4、 工作勤奋、积极、能承受工作压力，能适应出差。
5、 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流。
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技能要求：
生物技术，质量管理，生化分析实验
岗位职责：
1.全面负责公司产品的国内和国外注册、延续注册工作，负责规划产品注册计划及策略，并在规定时间内完成申报；
2.负责组织注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
3.负责组织筛选临床试验机构，协调与临床试验机构的关系，全程跟踪临床试验过程，审核临床试验方案、临床试验报告。
4.负责组织协调注册检验工作，完成产品注册检验。
5.与对外沟通协调审评专家，注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作，建立良好的协作关系；
6.负责部门团队管理工作，新人带教及相关培训工作；
任职要求：
1.医学、生物、检验专业背景，五年以上IVD注册、临床工作经验；
2.熟悉医疗器械、IVD注册流程，有产品注册资料编写、注册文件准备、临床试验、联系产品检测等事务的经验；
3.熟悉国家医疗器械及IVD注册法律、法规和技术指导原则；
4.具有良好的语言表达及沟通、分析能力，具有较强的文字编辑能力；
5.较强的团队合作及独立工作能力，能够协调部门内部工作及与相关部门合作，具有较好的具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力。
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